新《药典》为中药材禁用农药划红线!想合规你该怎么做?

发表时间: 2024-01-26 02:16:11 发布于:农业专用网

  在2020年正式施行的新版《我国药典》中,就对中药材的安全检定提出了新的要求,具体来讲在新《药典》中增加了中药材中33种禁用农药的种类及定量限,并规则禁用农药含量不得超出定量限。

  这些新规则的内容是怎样的?在实操中,咱们该遵从什么样的办法?现在有哪些可以敏捷上手的老练处理方案?

  新版《我国药典》第四部公例中的“2341农药残留量测定法第五法”、“药材及饮片(植物类)” 中的禁用农药的多残留测定法,给出了5种不同的前处理办法,这5种前处理办法中,除直接提取法外运用了4种不同的前处理产品,其间包含了固相萃取办法和快速样品处理(QuEChERS)办法。

  为了更好地完成用户关于合规检测的需求,美正隆重推出了相应的固相萃取产品,可以包括新版药典中禁用农药残留量测定的一切前处理办法,让中药材中禁用农药的测定作业变得愈加快捷。

  下面咱们就来别离针对快速样品处理法和固相萃取法的操作的进程,做一个具体的描绘,供咱们参阅。

  称取3 g供试品粉末置于50 mL离心管中,参加15 mL 1%冰醋酸水溶液(V/V),振动使样品充沛混匀,静置30 min,参加乙腈15 mL,置于振动器(500次/分)振动5 min使样品混匀,参加SpeedTest™ QuEChERS提取包(P/N:CSQ0003),当即加盖振摇使样品涣散,置于振动器(500次/分)振动3 min,于冰水浴中冷却10 min,4000 rpm离心5 min,上清液待净化。

  取上述上清液9 mL参加到SpeedTest™ QuEChERS中草药农残净化管(P/N:CSQ0008)中,涡旋使样品充沛净化,4000 rpm离心5 min,取上清液5 mL于40℃氮吹至约0.4 mL,用乙腈稀释定容至1 mL,涡旋混匀,0.22 μm尼龙针式过滤器滤过,取续滤液待测。

  称取供试品粉末5 g置于50 mL离心管中,参加1 g氯化钠,摇匀,再参加50 mL乙腈,匀浆处理2 min,4000 rpm离心5 min,搬运上清液,向剩下残渣中参加50 mL乙腈,匀浆处理1 min,4000 rpm离心5 min,兼并两次上清液,减压旋蒸至剩下3 ~ 5 mL,冷却至室温后用乙腈稀释至10 mL,摇匀,待净化。

  将PolyPlus™ HLB小柱(P/N:CSS0018)用5 mL乙腈活化,弃去流出液,取3 ~ 5 mL待净化液参加到小柱上,搜集流出液,混匀,过0.22 μm尼龙针式过滤器滤过,取续滤液待测。

  将PuriTEST™ GCB/NH2(P/N:CSS0014)小柱用10 mL乙腈-甲苯(3︰1)溶液活化,弃去流出液,取待净化液2 mL上样到小柱上,用20 mL乙腈-甲苯(3︰1)溶液洗脱,搜集流出液,减压旋蒸至近干,用乙腈搬运并稀释至2 mL,混匀,过0.22 μm尼龙针式过滤器滤过,取续滤液待测。

  咱们应该现已注意到,在上述的操作的进程中,运用到了多款美正的前处理耗材产品,咱们在这里总结概括一下,便利咱们做深化地了解。

  温馨弥补:关于新版药典禁用农药混标溶液,相关的产品美正也可以给咱们供给,同时列示出来,供咱们参阅。

  总归,新版药典为中药材中禁用农药划定了“红线”,想要不踩线、不犯规,禁用农药检测前处理是必不可少的一环。美正供给的处理方案,正好能处理这个“痛点”,让你轻松跟上职业和商场开展的节奏。



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